評價結(jié)論： （1）擬建項目在生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生或存在有：放射性因素（γ射線、中子、電子、感生放射性）、毒物（臭氧、氮氧化物）。 （2）擬建項目擬設(shè)置的放射工作場所控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)劃分方案合理，工作場所的設(shè)置符合輻射防護要求，放射工作場所平面布局滿足放射衛(wèi)生學(xué)要求。 （3）屏蔽防護估算結(jié)果表明擬建項目各生產(chǎn)線工藝設(shè)備、回旋加速機房擬采取的屏蔽防護設(shè)計方案能夠滿足要求，正常工作狀態(tài)下工作場所周圍、控制室及操作人員操作位置的周圍劑量當(dāng)量率水平、相關(guān)放射工作人員和公眾所受的年有效劑量均可滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。 （4）擬建項目的輻射安全設(shè)施和監(jiān)測設(shè)施符合放射防護多重性和縱深防御原則，能夠有效預(yù)防和控制潛在照射的發(fā)聲，對預(yù)防和控制放射性污染能夠起到積極作用。 （5）根據(jù)個人劑量估算可知，放射工作人員每年可能接受的劑量符合要求。 （6）擬建項目成立輻射事故應(yīng)急處理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定較為完善的輻射事故（件）應(yīng)急預(yù)案，未明確應(yīng)急救援的裝備、物資及應(yīng)急救援資金的規(guī)劃；未按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第四十條劃分輻射事故分級；未制定詳細的輻射事故醫(yī)學(xué)處理內(nèi)容。但未明確應(yīng)急培訓(xùn)和演練計劃。 （7）擬建項目擬安排21名工作人員；制定放射性儀表相關(guān)的安全操作規(guī)程和放射防護相關(guān)的管理制度，但還不完善。 （8）擬建項目生產(chǎn)線工作場所設(shè)計安裝通風(fēng)系統(tǒng)擬采取的設(shè)計資料能夠滿足《核醫(yī)學(xué)放射防護要求》（GBZ 120-2020）第 5.2.3 款的相關(guān)要求。 （9）按照《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T 4754-2017），本項目屬于醫(yī)藥制造業(yè)化學(xué)藥品制劑制造，根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類管理目錄的通知》（國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕5號）規(guī)定，本項目屬于C272（化學(xué)藥品制劑制造），因本項目涉及使用的TR-19回旋加速器屬于Ⅱ類射線裝置；涉及的氟[18F]脫氧葡糖注射液生產(chǎn)線、鎵[68Ga]即時標(biāo)記藥物生產(chǎn)線和锝[99mTc]即時標(biāo)記藥物生產(chǎn)線為3個獨立的乙級非密封放射性物質(zhì)工作場所，綜合分析本項目屬于職業(yè)病危害嚴(yán)重建設(shè)項目。 擬建項目在防護措施、個人防護、放射防護管理等方面還存在不足，需根據(jù)本報告提出的措施及建議在初步設(shè)計進行設(shè)計和完善，擬建項目若能在以后的設(shè)計、施工和正式投產(chǎn)中，將已考慮到的職業(yè)病危害防護措施與本評價報告中提出的建議均采取的前提下，擬建項目建成投產(chǎn)后，能滿足國家和地方對職業(yè)病防治 方面法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。 建議主要內(nèi)容： 1. 職業(yè)病防護設(shè)施的補充措施 （1）在項目施工設(shè)計階段，應(yīng)認(rèn)真落實福州同位素醫(yī)藥中心項目的屏蔽和各項安全防護設(shè)施設(shè)計方案。 （2）在進入工作場所的主要出入口應(yīng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)識和電離輻射職業(yè)病危害告知牌。 （3）定期對防護設(shè)施進行維護保養(yǎng)。 2. 職業(yè)健康監(jiān)護 （1）對從事接觸職業(yè)病危害的勞動者，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的規(guī)定組織上崗前職業(yè)健康檢查、在崗期間職業(yè)健康檢查、離崗時職業(yè)健康檢查以及應(yīng)急健康檢查，同時在每年高溫來臨前組織接觸高溫的工人進行高溫的職業(yè)健康檢查，并將檢查結(jié)果如實告知勞動者。建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)為勞動者建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案，并按照規(guī)定的期限妥善保存。職業(yè)健康監(jiān)護檔案應(yīng)當(dāng)包括勞動者的職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史、職業(yè)健康檢查結(jié)果和職業(yè)病診療等有關(guān)個人健康資料。 （2）建設(shè)單位不得安排未成年工從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)，不得安排孕期、哺乳期的女職工從事對本人和胎兒、嬰兒有危害的作業(yè)。 （3）建設(shè)單位不得安排未經(jīng)上崗前職業(yè)健康檢查的勞動者從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)；不得安排有職業(yè)禁忌證的勞動者從事其所禁忌的作業(yè)；對在職業(yè)健康檢查中發(fā)現(xiàn)有與所從事的職業(yè)相關(guān)的健康損害的勞動者，應(yīng)當(dāng)調(diào)離原工作崗位，并妥善安置；對未進行離崗前職業(yè)健康檢查的勞動者不得解除或者終止與其訂立的勞動合同。 （4）建設(shè)單位對直接操作放射性藥物的輻射工作人員定期開展內(nèi)照射劑量監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常立即查明原因，進行完善，將輻射影響降到最小;當(dāng)發(fā)生輻射事故后，建設(shè)單位立即對相關(guān)人員開展內(nèi)照射劑量監(jiān)測，對個人的排泄物、體液進行監(jiān)測，用全身計數(shù)器直接測量體內(nèi)的放射性，并對測量結(jié)果進行評價，可有效監(jiān)控人員內(nèi)照射劑量。 3. 放射防護管理的補充措施 （1）建立、健全放射衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程。 放射衛(wèi)生管理制度應(yīng)包括：職業(yè)病危害防治責(zé)任制度；職業(yè)病危害警示與告知制度；職業(yè)病危害項目申報制度；職業(yè)病防治宣傳教育培訓(xùn)制度；職業(yè)病防護設(shè)施維護檢修制度；職業(yè)病防護用品管理制度；職業(yè)病危害監(jiān)測及評價管理制度；職業(yè)衛(wèi)生“三同時”管理制度；勞動者職業(yè)健康監(jiān)護及其檔案管理制度；職業(yè)病危害事故處置與報告制度；職業(yè)病危害應(yīng)急救援與管理制度；放射源和檢測儀表許可管理制度；放射源和檢測儀表的臺賬和生產(chǎn)、使用、貯存、退役的管理制度；放射工作人員管理制度；裝置、場所和人員劑量監(jiān)測制度；放射事故應(yīng)急處理預(yù)案等。 應(yīng)根據(jù)各崗位接觸職業(yè)病危害因素的特點制定崗位職業(yè)衛(wèi)生操作規(guī)程。崗位操作規(guī)程應(yīng)與崗位職責(zé)相對應(yīng)，其內(nèi)容還應(yīng)包括放射衛(wèi)生防護的內(nèi)容，可張貼或以其他方式告知勞動者。 （2）建設(shè)單位應(yīng)按照《工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)定》的要求建立健全職業(yè)衛(wèi)生檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括：①職業(yè)病防治責(zé)任制文件； ②職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)章制度、操作規(guī)程；③工作場所職業(yè)病危害因素種類清單、崗位分布以及作業(yè)人員接觸情況等資料；④職業(yè)病防護設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施基本信息，以及其配置、使用、維護、檢修與更換等記錄；⑤工作場所職業(yè)病危害因素檢測、評級按報告與記錄；⑥職業(yè)病防護用品配備、發(fā)放、維護與更換等記錄；⑦主要負責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員和職業(yè)病危害嚴(yán)重工作崗位的勞動者等相關(guān)人員職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)資料；⑧職業(yè)病危害事故報告與應(yīng)急處置記錄；⑨勞動者職業(yè)健康檢查結(jié)果匯總資料，存在職業(yè)禁忌證、職業(yè)健康損害或者職業(yè)病的勞動者處理和安置情況記錄；⑩建設(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施“三同時”有關(guān)資料；⑪職業(yè)病危害項目申報等有關(guān)回執(zhí)或者批復(fù)文件；⑫其他有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生管理的資料或者文件。 （3）實施由專人負責(zé)的職業(yè)病危害因素日常監(jiān)測，并確保監(jiān)測系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài)；安排放射工作人員接受個人劑量監(jiān)測，監(jiān)測周期一般為 30 天，最長不應(yīng)超過 90 天。 （4）建設(shè)單位投入生產(chǎn)后，應(yīng)定期委托具有相應(yīng)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)對工作場所存在的職業(yè)病危害因素進行檢測，并對檢測結(jié)果進行存檔，檢測結(jié)果超過國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，找出原因，盡快采取改進措施。 （5）職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)：①用人單位的主要負責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員應(yīng)當(dāng)接受職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)，初次培訓(xùn)不得少于 16 學(xué)時，繼續(xù)教育不得少于 8 學(xué)時。用人單位應(yīng)組織勞動者進行上崗前和在崗期間的定期培訓(xùn)，初次培訓(xùn)時間不得少于 8 學(xué)時，繼續(xù)教育不得少于 4 學(xué)時。 ②放射工作人員培訓(xùn)：根據(jù)《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》、《福建省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于加強放射工作人員職業(yè)健康培訓(xùn)管理工作通知》、《福建省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于進一步做好用人單位“三類人員”職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)工作的通知》、《福建省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于做好放射工作人員職業(yè)健康培訓(xùn)考核工作的通知》的相關(guān)要求，放射作業(yè)人員上崗前應(yīng)培訓(xùn)基本內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括放射防護基礎(chǔ)知識、放射衛(wèi)生法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、放射工作人員職業(yè)健康管理、各類放射專業(yè)的放射防護及輻射安全管理的相關(guān)知識培訓(xùn)，非放射診療機構(gòu)放射工作人員的培訓(xùn)除上述基本內(nèi)容外，還應(yīng)增加非放射診療機構(gòu)放射性危害因素的放射防護相關(guān)知識。對涉及從事Ⅰ、Ⅱ類放射源和Ⅰ、Ⅱ類射線裝置工作的人員應(yīng)增加相應(yīng)放射事故應(yīng)急處置知識；對涉及開放性放射性核素操作的人員應(yīng)增加內(nèi)照射防護和放射性廢物處理等相關(guān)知識培訓(xùn)，放射工作人員上崗前首次參加培訓(xùn)時間不得少于4天，復(fù)訓(xùn)培訓(xùn)時間的間隔不得超過2年，每次培訓(xùn)時間不得少于2天。培訓(xùn)時間每天按8小時計算�？己撕细穹娇蓞⒓酉鄳�(yīng)的工作，用人單位應(yīng)定期組織本單位的放射工作人員接受放射防護和有關(guān)法律知識培訓(xùn)，放射工作人員兩次培訓(xùn)的時間間隔不超過 2 年，每次培訓(xùn)時間不少于 2 天。根據(jù)《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》的要求，放射工作人員上崗前，應(yīng)當(dāng)進行上崗前的職業(yè)健康檢查，符合放射工作人員健康標(biāo)準(zhǔn)的，方可參加相應(yīng)的放射工作；上崗后的放射工作人員定期進行職業(yè)健康檢查，兩次檢查的時間間隔不應(yīng)超過2年，必要時可增加臨時性檢查；放射工作人員脫離放射工作崗位時，用人單位應(yīng)當(dāng)對其進行離崗前的職業(yè)健康檢查。 （6）應(yīng)當(dāng)在醒目位置設(shè)置公告欄，公布有關(guān)職業(yè)病防治的規(guī)章制度、操作規(guī)程、職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援措施和工作場所職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果。針對產(chǎn)生職業(yè)病危害的工作場所，應(yīng)根據(jù)《用人單位職業(yè)病危害告知與警示標(biāo)識管理規(guī)范》（安監(jiān)總廳安健〔2014〕111號）、《工作場所職業(yè)病危害警示標(biāo)識》（GBZ 158-2003）在工作場所入口處及產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)崗位或設(shè)備附近的醒目位置設(shè)置警示標(biāo)識、職業(yè)病危害告知卡，告知卡應(yīng)當(dāng)標(biāo)明職業(yè)病危害因素名稱、理化特性、健康危害、接觸限值、防護措施、應(yīng)急處理及急救電話、職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果及檢測時間等。 （7）建設(shè)單位與勞動者訂立勞動合同時，在勞動合同中寫明工作過程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護措施和待遇等，并以書面形式如實告知勞動者，或以合同附件形式與勞動者簽署職業(yè)病危害告知書。 （8）職業(yè)病危害項目申報：項目建成后，建設(shè)單位應(yīng)對工作場所存在的職業(yè)病危害因素及時、如實向所在地衛(wèi)生行政部門進行網(wǎng)絡(luò)申報，并接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。 4. 應(yīng)急救援措施 （1）應(yīng)定期開展輻射事故培訓(xùn)，提升工作人員的輻射安全防護意識，避免輻射事故的發(fā)生。 （2）輻射事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)需要，每年至少組織一次輻射事故應(yīng)急演練，并形成總結(jié)報告，根據(jù)演練中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。 （3）完善應(yīng)急救援預(yù)案，應(yīng)在應(yīng)急預(yù)案中制定應(yīng)急救援的裝備、物資及應(yīng)急救援資金的相關(guān)內(nèi)容；完善應(yīng)急預(yù)案中關(guān)于輻射事故分級的內(nèi)容；應(yīng)制定詳細的輻射事故醫(yī)學(xué)處理內(nèi)容。 5. 職業(yè)衛(wèi)生專項投資 建設(shè)單位應(yīng)對職業(yè)衛(wèi)生專項投資進行單獨核算，職業(yè)衛(wèi)生專項投資應(yīng)包括職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)的組織工作經(jīng)費、防護設(shè)施建設(shè)與維護、應(yīng)急救援設(shè)施的建設(shè)與維護、個人勞動防護用品、工作場所職業(yè)衛(wèi)生檢測評價、職業(yè)病危害因素監(jiān)測設(shè)備購買、職業(yè)衛(wèi)生宣傳培訓(xùn)、職工健康監(jiān)護、職業(yè)病人診療、警示標(biāo)識等費用，大約為投資總額的 1%。 6. 其他建議 在建設(shè)項目試運行期間，應(yīng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行放射防護驗收檢測和職業(yè)病危害放射防護控制效果評價；對回旋加速器工作場所氣瓶室的防火、防爆及相關(guān)安全性要求符合安全消防管理規(guī)定和要求，建設(shè)單位應(yīng)履行安全消防審批手續(xù)；對預(yù)留區(qū)域，建設(shè)單位今后若投入使用，應(yīng)避免敏感人群居留使用。 | 
